Vaccin à ARN messager auto-amplifiant pour les humains : la Commission européenne a donné son feu vert

Déjà commercialisé au Japon, le vaccin Kostaive contre le Covid-19 vient de recevoir son autorisation de mise sur le marché européen. Considéré comme sûr et efficace par les autorités, ce produit est le premier vaccin humain à utiliser la technologie de l’ARN messager auto-amplifiant. La crainte est que les problèmes déjà rencontrés avec les vaccins à ARN messager s’amplifient eux aussi.

◆ Uniquement pour les adultes

Comme nous l’avions annoncé dans un article précédent, la Commission européenne a approuvé, le 12 février dernier, la mise sur le marché du vaccin à ARN messager auto-amplifiant Kostaive contre le Covid. Ce produit génique, déjà commercialisé au Japon, est le premier utilisant cette technologie à être autorisé en Europe pour la santé humaine.

⇒ Lire notre article du 21/01/2025 :

Kostaive sera disponible uniquement pour les adultes. Une seule dose est nécessaire, mais « des doses supplémentaires peuvent être administrées à des personnes dont le système immunitaire est fortement affaibli », indique l’Agence européenne du médicament (EMA).

◆ Des études a priori rassurantes

D’après les résultats des essais cliniques publiés dans Nature en mai 2024, près de 90 % des personnes ayant reçu l’injection ont rapporté au moins un effet indésirable après la première dose (contre 33,8 % chez les placebos).

Les effets indésirables rapportés sont majoritairement des réactions locales légères à modérées au point d’injection, ainsi que des réactions systémiques de type fatigue, myalgie, maux de tête, arthralgie et frissons, toutes constatées dans les premiers jours suivant la vaccination et toutes transitoires. L’EMA ajoute que « de très rares cas d’anaphylaxie (réaction allergique soudaine et sévère avec difficulté respiratoire, gonflement, étourdissements, battements cardiaques rapides, transpiration et perte de connaissance) peuvent également survenir chez 1 personne sur 10 000 ».

Ce vaccin serait par ailleurs efficace, notamment contre les formes sévères du Covid. Selon une étude citée par l’EMA, « 2 personnes vaccinées sur 7 762 ont présenté une maladie sévère, contre 41 personnes sur 7 696 ayant reçu le placebo. Cela signifie que l’efficacité du vaccin contre la COVID-19 sévère était de 95,3 %. »

◆ Une technologie pas du tout maîtrisée, avec des risques à long terme

Certains experts, comme le Dr Jean-Marc Sabatier, estiment cependant que ces produits sont dangereux, risquent d’être très délétères à long terme et devraient être interdits, la technologie de l’ARN messager n’étant pas du tout maîtrisée et celle de l’ARN messager auto-amplifiant l’étant encore moins.

⇒ Lire notre article du 29/02/2024 :

Article par Alexandra Joutel

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